FDA风云史epub,mobi,azw3格式电子书下载，作者：康墨-读书派

美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的最严谨、严格的科学和法律的监管体制。《FDA风云史》以美国食品药品监督管理机构——FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞生经过。对所陈述的事件、案件，尽可能地核实多方报道，查阅法庭文件、国会听证记录和政府机构公布的文件、公告等，深入考证历史事实，力图据实反映美国对食品药品监督管理的立法，和联邦政府监管体制的建设，从无到有终成世界标杆的历史。

康墨

1984年赴美国圣路易斯华盛顿大学留学。1987年起至今，担任美国中美科技文化基金会理事、执行长，从事医药研究、医药企业管理以及食品药品监管等领域的交流工作。师从美国药理毒理学家汪成康教授，研习关于医药科学发展史和美国医药监管体系的课题，专注于美国食品药品监管历史的系统研究。

审稿人：戴克刚

中国生物工程学的开拓者之一，八十年代初在西安交通大学开设“生物力学”课。后赴美，在加州大学等校从事血液循环学研究，创立了“血流的非对称流理论”，该理论被载入美国大学研究院教课书中。有《生物力学》、《血液循环学》等多部著作和译著问世，曾在纽约、洛杉矶等地设立中西医联合诊所。

格瓦拉

03-01

食品药品安全问题实际上应该上升到动摇国本的高度，但是，近年来触目惊心的食品药品监督管理失责案件却屡见不鲜。美国作为全球食品和药品监管体制的典范，也是透过一系列血的教训逐步摸索、修复、完善了这套行之有效的体制。本书完整了梳理了FDA的发展历程，对当下的中国食品药品安全问题和法律法规的完善有很好的借鉴意义。

阿米多特.

01-04

在序中，康墨老師說這本書成書用了十年，其中兩年都用在修改大綱上，佩服。但從書的質量來看，卻很難看出這兩年的辛勞究竟注入了何處。首先，本書敘事線亂，在第四部分尤其明顯：一個講1962-1979年的章節，居然有一半在講50年代的故事，其他部分的敘事線亂則體現為各個法案、庭審的碎片化呈現，這一點祇要稍微看幾十頁就能看出來。其次，作者的語感不佳，不知道是不是在外生活過久、少讀中文書籍的人都會有這樣的問題，但如果不看扉頁，讀者很難察覺出這本書是以中文寫作的，作者的用語習慣讓這本書看上去更像中上水平的譯作。筆記做到第四部分末就停了，因為之後實在有些太過碎片化和無聊。但作為歷史書籍，或許還有一些可取之處吧。

Matt

12-16

FDA的重要性不言自明，以严谨、专业、独立保护全体国民的健康。但是这本书是FDA经典案例编年集结，缺少一点提炼和升华，也没有看到太多我感兴趣的成瘾性药物的部分。